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濕法混合制粒機的使用指導(dǎo)
發(fā)布日期:2017-11-15 瀏覽次數(shù):2200
濕法混合制粒機是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機是用得zui多的制粒設(shè)備,亦是的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計,已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
濕法混合制粒機在國外已普遍采用,在國內(nèi)近幾年才興起,而有些用戶選用了不是專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備,故在現(xiàn)場調(diào)試時,由于一不懂制劑工藝,二不懂使用技巧,結(jié)果屢屢失敗,吃盡苦頭。為了我國固體制劑發(fā)展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設(shè)備,特在此發(fā)表本文供大家參考。
一般來講,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時,顆粒粒徑變大,轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機都可以用手動來調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速,以便摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化,得出*顆粒粒徑參數(shù),依此輸入兩變頻器,進(jìn)行程序控制,從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。
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